大瓏企業股份有限公司

【實現Made in Taiwan】
大瓏成立於1987年,專業於醫療電動手術刀與電動醫療線材之製造與銷售;經過20年的努力經營,大瓏已在全球的電動醫療器材界闖出名號,為全球電燒筆刀產品(ESU-Electro Surgical Unit)最大供應商,其銷售量已達全球25%。大瓏的主要客戶涵蓋了歐美等區域,當初懷抱著要在台灣產製醫療器材精品的理想,如今隨著在行銷全球成品包裝上印上Made in Taiwan而實現。
大瓏的經營項目從簡單的產品OEM擴展到目前的ODM及自行開發自創品牌,品質上更達到世界一流大廠免檢直接入發貨倉庫的高標準要求;在品質系統認證上已通過: FDA QSR , DNV ISO 13485, 台灣 GMP , JGMP等認證,另外在產品上市審查方面已完成 : FDA 510(k), CE marking, 台灣產品查驗登記, 日本販售許可等,建立起與全球各區域產業精英的夥伴關係。

【敦厚待人的精神,全球化的經營視野】
以誠為本的企業文化是大瓏經營的首要核心價值之一,不論是對公司員工、供應廠商及客戶等,抱持待人以誠、處處同理心為對方設想,是最基本的處世精神;這樣基本的價值觀,養成大瓏人凡事均以正向思考面對問題、負起責任、解決問題的積極態度,與全球客戶建立起難能可貴的深厚互信基礎。

【與領導廠商往來,學習一流產業知識】
大瓏的客戶大部份皆是全球前10大廠商或為歐美領導廠商(如 Tyco Healthcare, JJ, Philips 等……),各自對其產品策略及市場定位皆有明確的定義,並領先市場開發出新產品及技術;透過合作可以與客戶共同成長,更可以讓自己的組織建立起與大企業相近的文化特質及流程;整體組織運作流程的規劃及產品知識都在合作過程中學習並昇華內化為自己的知識,這也是大瓏能持續成長的關鍵因素。

【長期深耕電動醫療耗材,建立獨特競爭優勢】
大瓏一開始即進入電動醫療器材領域,並發展出各式電動醫療器材之耗材,不僅在核心產品具有規模經濟,也建立起此領域的範疇經濟。如今大瓏不僅專精於電燒刀筆的生產,更具備整體電動醫療相關耗材及所屬配件的生產能力;近來更致力將產品類品擴充發展至骨科及AED(自動體外心臟電擊器)耗材之相關產品,以充份發揮多年來累積之技術能力。
因多數電動醫療器材為手術房內使用之侵入人體的產品,在FDA產品的分級屬高階,因此驗證的法規要求相當繁複嚴格,故此領域的專業知識建立不易,但大瓏已長期深耕經營,所以累積的知識與能力已成為獨特的競爭優勢。

【重要記事】
1985 於美國加洲成立New Deantronics CA, Ltd.
1986 於台灣台北縣新店市成立大瓏企業股份有限公司New Deantronics Taiwan, Ltd.
1996 通過勞氏 國際ISO9002 認證
1998 Reliant產品取得美國專利其他產品陸續取得美國FDA 510K 註冊
1998 通過英國BSI EN46002認證
1999 通過DNV 國際ISO13485認證
2000 通過DNV 國際ISO9001/EN46001
2000 通過歐洲CE Mark 認證
2001 委託工研院共同開發生產自動化設備
2002 通過中華民國衛生署GMP認証
2004 成立等級屬國內頂級之微生物實驗室,並通過中華民國實驗室認證體系CNLA認證
2006 當選中華民國經濟部i-Bench標竿企業
2006 委託翔勝公司共同開發生產自動化設備
2006 於美國科羅拉多洲成立New Deantronics Colorado, Ltd.
2007 在台灣擴充自有廠房約至2000坪
2007 取得中華民國無違反勞動法令證明
2007 通過中華民國行政院勞委會【友善職場】認證
2008 獲得經濟部工業局【協助傳統產業技術開發計畫】最高額補並獲得執行範例
2008 獲得經濟部中小企業處小巨人獎
2009 獲得經濟部中小企業處第十八屆國家磐石獎
2009 獲得經濟部中小企業處第十六屆研發創新獎
2009 董事長獲得青創總會第三十二屆創業楷模獎