醫療器材查驗登記
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營業項目有緊急救護急救器材,CPR醫學訓練模型,學校健康中心醫療用品,工廠醫務室醫療器材,身高體重計,視力檢查儀器。
感受到老年人口日益增加，但是居家生活護理輔助器材、醫療護理用品、家庭醫療護理資訊不足。於是將營業的方向移轉至老人居家日常生活護理器材、銀髮族居家生活輔助器材、運動保健器材、人體醫學教育模型、急救器材暨急救訓練器材等…。
藉由不斷的充實產品資訊，健群醫療器材提供品質穩定、安全舒
地址：宜蘭縣宜蘭市宜興路一段107號 電話：03-9324124
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日本尼德克有限公司（NIDEK CO., LTD）成立於1971年，專門從事光學和光電子技術的研究和應用，致力於眼科和視光學設備的研製和生產。經歷30餘年的建設，現已發展成為世界最大的眼科及眼鏡行設備生產廠家，其產品包括眼科檢查、診斷和治療儀器及眼鏡行全套驗光配鏡設備。產品齊全，質量優異，服務可靠，並於1997年獲得ISO9001證書，2001年又獲得ISO4001證書。其產品銷往世界上90多個國
地址：台北市內湖區陽光街321巷180號5樓之1 電話：02-26271986
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三豐醫療器材集團
三豐醫療器材集團為台灣最大規模的醫療設備專業製造商之一，證管會登記在案的股票公開發行公司，即將申請股票上櫃，以製造醫院用之外科手術室設備，一次性已消毒用耗材，及醫院特殊工程為主要業務，三豐所生產的產品已經獲得GMP、ISO 9001、ISO 13485及CE的國際認證，產品品質優良，暢銷世界40餘國，位於蘇州的廠房已完工投產。三豐醫療器材股份有限公司
醫療器材製造買賣
地址：台北市內湖區港墘路127巷16弄15號1樓 電話：02-87975533
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許先生在三十年前的一場車禍中失去一隻腳，之後便投入義肢界工作，三十年來所累積的經驗和技術，認真的為每一位殘障者服務。
本著自己也是義肢使用者，在2009年於台中市安和路上創立昱康醫療器材有限公司，成為全國唯一的義肢公司老闆本身就是義肢使用者，在昱康，許先生本著同理心，繼續為大家服務。
從打模到套筒成型，從裝配到調整，整個過程皆由許先生親力親為，無論您是新裝義肢或是舊義肢更換，義肢調整或
地址：台中市西屯區安和路14-5號 電話：04-23596799
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慶名醫療器材有限公司成立於1990 年，初期以針灸針代工為主，以穩定的品質及技術，長久以來深獲業界的肯定與支持。
1990 慶名醫療器材有限公司成立。
1993 榮獲 拔罐器專利核准，專業生產拔罐器，紋眉針為主：並輸入艾條販賣等 。
2002 新廠擴建、正式跨入『一萬級無塵室』作業，全自動化作業。
2003 新廠竣工，專業生產針灸針、經皮神經電刺激器 ( 電針機 ) 。
地址：新北市五股區中興路1段8號5樓之6 電話：02-89769636
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認識我們：
經營各種醫療器材已有十餘年,用品齊全,價格公道,品質有保障,歡迎來電或蒞臨參觀選購.
脊椎損傷專門座墊,體適能(體力)診斷設備,保健室之規劃及供應設備與耗材,全自動身高體重計微電腦遙控視力檢查器,修租.買賣.修理/氧氣製造機/,/氣墊床/,/血壓濃度計/,/呼吸監視器/.氣墊床.血壓計,血糖計,吸入器,抽痰器,噴霧器,助聽器,牽引器,助行器,止痛器,按摩器,彈性襪,輪椅,病床
地址：台北市大安區仁愛路四段300巷15號之2，1樓 電話：02-27026678
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一、Ｆ１０８０３１醫療器材批發業。二、Ｆ１１３０３０精密儀器批發業。三、Ｆ４０１０１０國際貿易業。(查詢資料只供參考，不可當證明文件之用)如有任何疑問請電洽：(04)7222151分機：0336承辦單位:本府建設局商業課一、Ｆ１０８０３１醫療器材批發業。二、Ｆ１１３０３０精密儀器批發業。三、Ｆ４０１０１０國際貿易業。(查詢資料只供參考，不可當證明文件之用
地址：彰化縣彰化市永生里華山路42巷34號 電話：
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昶勝醫療器材
昶勝醫療器材行以合理的價格讓顧客買到需要的產品為宗旨，成立於民國91年，主要業務為醫療器材買賣。
本公司是由一群對工作熱誠的伙伴組成，十多年來的服務經驗與醫療護理
專業諮詢，深受顧客肯定。
有鑑於台灣地區人口結構邁向高齡化，所需要之醫療照護需求也更多元化，
因此，我們不斷地致力於提供更專業及準確的診療儀器，使病患及年長者在
家便可自己監測血壓、血糖..等數值，還有各式
地址：桃園縣龜山鄉復興一路74號2樓 電話：03-3962847
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美樂扶醫療器材股份有限公司依照貴公司的市場需求，提供高品質的產品及最具競爭力的價格。
美樂扶的工廠是台灣出口護理床及相關設備至歐美及澳洲大廠的供貨廠商。
有任何病房設備及護理床週邊零件、配件需求，歡迎你隨時聯絡美樂扶的業務經理-黃先生。
地址： 電話：06-2031292
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健功醫療器材行主要產品包括：輪椅、柺杖、消秏性衛材電動病床、油壓急診推床、手搖桿病床、尿布 ... 積極導入高科技與現有產品相結合，朝世界專業的醫療復健器材製造廠目標邁進。
地址：台南市永康區南台街75巷15號 電話：06-2542960
醫療器材查驗登記相關網站
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國產/輸入醫療器材查驗登記
西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準 藥商基本資格： 藥商： 係指藥品或醫療器材之販賣或製造業者。(藥事法第 14 條) 醫療器材販賣業者： 係指經營醫療器材之批發、零售、輸入及輸出之業者。醫療器材租賃業者，準用藥事法對於醫療器材販賣業者之規定。
網址：www.pidc.org.tw
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第一等級醫療器材查驗登記簡化流程 - 行政院衛生署
行政院衛生署 函 發文日期：中華民國95年4月18日 發文字號：衛署藥字第0950302060號 附件：第一等級醫療器材查驗登記簡化流程 主旨：為提昇服務品質、加速審查流程，本署已於11樓藥政處設置第一等級醫療器材快速辦理櫃台，請轉知各會員多加利用，請 ...
網址：www.doh.gov.tw
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99.09.08 修正「醫療器材查驗登記審查準則」 -《天秤座 法律網》
第 3 條 申請前條各類登記，應繳納審查費，並填具中央衛生主管機關所定之申請 書表格式，連同本準則規定應檢附之資料，送交中央衛生主管機關審查。 前項所稱之申請書表，包括醫療器材查驗登記申請書、藥物變更登記申請 ...
網址：www.justlaw.com.tw
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醫療器材查驗登記審查準則| 第 二 章 查驗登記
體外診斷醫療器材之查驗登記，除準用前七項規定外，應依中央衛生主管機關公告事項辦理；列屬醫療器材管理辦法第三等級經中央衛生主管機關公告應辦理檢驗之體外診斷醫療器材，應依規定送驗。
網址：laws.mywoo.com
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醫療器材查驗登記審核實務
為協助醫療器材業者更加了解我國醫療器材管理制度，特別邀請衛生署藥政處與藥檢局代表來講授目前之管理規定。課程內容包含GMP/QSD、第一、二、三等級醫材器材查驗登記與體外診斷試劑管理規定等，期望協助業者解決上市申請問題，縮短上市所需時間。
網址：www.bpipo.org.tw
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K&C Associates -- 醫療器材查驗登記審查準則
醫療器材查驗登記審查準則(民國 95 年 04 月 12 日修正) 第 一 章 總則 第 1 條 本準則依藥事法 (以下簡稱本法) 第四十條第三項規定訂定之。 第 2 條 醫療器材之查驗登記與許可證之變更、移轉、展延登記及污損換發、遺失
網址：www.kc-medical.com.tw
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印度需列管醫療器材查驗登記及展延所使用共同送件格式指引簡介
印度需列管醫療器材查驗登記及展延所使用共同送件格式指引簡介 刊登日期：2013/1/29 點閱次數：179 印度需列管醫療器材查驗登記及展延所使用共同送件格式指引簡介 本指引文件印度政府於 2012 年 10 月 31 日 公告，2013 年 1 月 1 日 生效
網址：www.mdic.org.tw
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醫療器材許可證: 醫療器材查驗登記審查準則
醫療器材查驗登記審查準則 民國99年09月07日 第1條本準則依藥事法(以下簡稱本法)第四十條第三項規定訂定之。 第2條醫療器材之查驗登記與許可證之變更、移轉、展延登記及污損換發、遺失補發，依本準則之規定；本準則未規定者，依其他有關法令及 ...
網址：medicaldevicelicense.blogspot.com
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醫療器材查驗登記
–醫療器材之分類依「醫療器材管理辦法」第三條之說明，依據功能、用途、使用方法及工作原理，可將醫療器材分為十七大類。
網址：www.qualtech.com.tw
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行政院衛生署食品藥物管理局將於 101年7月1日起全面要求『醫療器材查驗登記檢測實驗室』需符合ISO 17025或GLP ...
ü 醫療器材包裝袋 ü 爆破試驗緩破測試 ASTM F1140 ü 加速老化 ASTM F1980 ü 染劑穿透試驗 ASTM F1929 ü 封口強度測試 ASTM F88/F88 M 2. 醫療器材、器械及半成品 ü 體外細胞毒性試驗 ISO 10993-5
網址：www.pidc.org.tw
