硫辛酸膠囊的不良反應

General 更新 2024年06月06日

  硫辛酸膠囊是一種藥物,主要功效用於治療糖尿病多發性周圍神經病變,那麼你想知道嗎?下面是小編為你整理的的相關內容,希望對你有用!

  

  本品的不良反應如下:

  胃腸道系統:非常罕見***<1/10,000***,噁心、嘔吐、胃腸疼痛和腹瀉。

  過敏反應:非常罕見***<1/10,000***,面板過敏反應如皮疹、蕁麻疹和瘙癢。

  神經系統:非常罕見***<1/10,000***,味覺改變或異常。

  全身反應:非常罕見***<1/10,000***,由於糖利用的改善,少數病例中出現血糖降低,此時低血糖的症狀有眩暈、出汗、頭痛和視物異常。

  如發生上述一項症狀,應立即停藥,並通知醫生,醫生會根據程度決定是否繼續用藥,過敏症狀一旦出現,即應停藥並通知醫生。如發生任何上述未提及的不良反應,請通知醫生或藥師。

  硫辛酸膠囊的注意事項

  ***1***食物會影響本品的吸收,因此應將硫辛酸和食物分開服用。

  ***2***長期飲酒是神經病變發生、發展的重要危險因素,可能影響本品治療的成功率,因此建議糖尿病周圍神經病變患者儘可能戒酒,無治療間期內也如此。

  ***3***由於補充一定的硫辛酸可以降低血糖濃度,因此對於那些帶有糖尿病和偏頭痛耐受不良者要謹慎。有必要的話,為避免出現低血糖,要進行血糖監控和降血糖藥物的劑量調整。

  孕婦及哺乳期婦女用藥:只有在謹慎評估利益-風險後,本品才能用於妊娠或哺乳期婦女。生殖毒理學未提示對生育力及胚胎早期發育的影響,胚胎毒性效應不明顯,目前有關硫辛酸進入母乳的途徑尚未知,因此妊娠和哺乳期婦女只有在醫生強烈建議時才能使用本品。

  兒童用藥:兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。

  老年用藥:老年患者用藥的安全有效性尚未確立。

  硫辛酸膠囊的藥物相互作用

  ***1***與本品同服,順鉑的療效會降低。

  ***2***硫辛酸是金屬螯合劑,因此尤其注意不要與金屬成份同服***如鐵製劑、鎂製劑、牛奶中因含鈣成份也不要同服***,如早餐前半小時服用本品,午餐或晚餐時可服用鐵和鎂製劑。

  ***3***硫辛酸可能增強胰島素和口服降糖藥的降糖效果。因此建議定期監測血糖,特別是開始服用本品時。某些患者中為避免低血糖症狀的發生,甚至有必要減少胰島素和口服降糖藥的劑量。

  硫辛酸膠囊的藥理毒理

  藥理作用:硫辛酸為B族維生素,是丙酮酸脫氫酶系和α-酮戊二酸脫氫酶系的輔酶。離體試驗顯示,硫辛酸可以降低神經組織的脂質氧化,可抑制蛋白質糖基化作用,抑制醛糖還原酶。在體內,硫辛酸具有抗氧化作用,參與谷胱甘肽及輔酶Q10等抗氧化劑再迴圈,硫辛酸能螯合某些金屬離子***如銅、錳、鋅***。

  毒理研究:生殖毒性試驗中,在器官形成期ICR小鼠皮下注射給予硫辛酸16-64mg/kg,SD大鼠皮下注射給予硫辛酸8-32mg/kg,未見致畸作用。

  硫辛酸膠囊的藥代動力學

  口服本品後,硫辛酸可快速吸收。由於組織分佈快,血漿半衰期約為25分鐘,口服600mg硫辛酸後半小時即可達最大血漿濃度約4μg/ml。動物試驗***大鼠、狗***中,放射性標記表明腎臟為主要清除途徑,佔80%-90%,主要以代謝物形式存在。即使在人體中,也只有少量原型藥物從尿液中回收,生物轉化主要為側鏈氧化變短***β-氧化***和/或相應的巰基甲基化。


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