關於藥品生產管理論文***2***

　　關於藥品生產管理論文篇二

　　藥品生產成本管理與控制淺析

　　一、藥品生產成本管理與控制

　　藥品成本管理工作是一項巨大而龐雜的一項過程，成本的最終形成受到諸多因素的影響，比如員工的積極性、研發部門的工藝設計、生產部門的生產執行效率、資訊化水平運用程度的高低等。

　　***一***人工成本管理　在一定程度上，企業的成本管理也是對於人的管理。人是各項成本的最基本的驅動元素，當公司員工增加的時候，各項成本也會隨之增加。據統計，公司每增加一個人，大約會有工資、獎金、各種保險、住房公積金、招聘費用、檔案費、等大約幾十項費用隨之增加。當然，除了人員數量會影響成本之外，在職人員的對於工作的熟練程度和工作效率也極大影響企業的成本。因此，一些大型的跨國公司在用人方面的精髓是：用最少的人創造最大的效益。

　　藥品企業實行GMP認證後啟用新的生產線，自動化水平也隨之提高，生產崗位人員需求量的減少，但同時要求生產人員必須具備相應的文化素質和專業技能。這就需要按照GMP的要求對員工進行培訓，每個人自覺融入質量管理的體系中，以保證從原料選擇到成品出廠的每一道環節都在一個標準的穩定控制之中。將“藥品質量是生產出來的，不是檢驗出來的”觀念深入到每一個生產人員的頭腦中，這是控制人員成本的有效途徑。

　　***二***材料成本管理與控制　藥品是一種關係到人體健康的特殊商品，國家食品藥品監督管理局要求製藥企業必須通過藥品生產質量管理規範***簡稱GMP***認證，GMP要求藥品生產必須運用優質原輔料。材料成本的管理與控制，主要涉及到兩個過程：

　　***1***材料採購過程。採購過程中，實施成本控制的前提是購買的原輔料必須是符合藥品生產質量管理規範。採購人員採購前應熟悉所購買原料的價格組成，瞭解供應商所生產成品的原料源頭價格，為自己的準確核價打下基礎;供應商的選擇也非常重要，好的供應商為了實現共同發展，同時也能為本公司的發展出謀劃策，節約成本，不好的供應商會帶來很多麻煩，增加很多無形成本。採購人員也可以通過建立供應商檔案和可靠、穩定的採購網路，從而實現材料採購成本的有效控制。

　　對於依賴性較強而需求量又大的中草藥，企業也可以按照藥品種植管理規範的要求***GAP***建立種植基地，保證原料藥的質量和供應，從而也節約了採購環節原料成本。

　　***2***材料生產過程。在生產環節成本控制可以採用目標成本法，其主要思路是產品的研發應以市場樂意支付的價格為前提，以此來制定公司產品的價格。由財務部門協助將目標成本根據成本的形成過程分解成若干個工序成本，從而對於各個工序成本進行控制。

　　以某片劑的生產為例，其工藝生產過程主要有揀選、配料、切洗、水提、烘乾、粉碎、過篩、制粒、總混、壓片、包裝等，那麼財務部門可以制定總目標成本並且下達給生產車間，並且協助車間將目標成本根據其工藝過程層層分解成若干工序目標成本。

　　在此過程中如何在保證藥品質量的前提下降低各工序材料消耗數量是一個重點，對材料消耗管理最有效的辦法是建立定額領料制度。由研發部門編制的“物料清單”是控制材料成本的最基本工具，它包括了每種產品在生產時必須要使用哪些材料，每種材料的使用數量。當物料清單編制出來後，分發給生產管理部門、採購部門、生產部門、倉庫、質量管理部、財務部門。生產部門根據物料清單填制定額領料單去倉庫分批領料，倉庫在發料的同時做相應的記錄工作，扣減領料單位、領料人剩餘可領用數量，領料定額用完了就不能再領了，從源頭嚴格控制材料消耗。

　　物料清單一旦制定出來就不能任意改，如果出現研發工藝發生變更、生產困難、出現新的替代材料等情況，可以進行書面修改，並及時傳達到以上幾個部門，並書面註明變更原因及變更內容和詳細說明。每月底將本月的所有超額領料單彙總，統計超額材料消耗的數量、金額和原因，報給主管生產的副總，想法解決這些超額領料問題，改進自己的工作。

　　***三***維修及能源動力成本管理與控制　製藥企業實行GMP認證後，建造了新的固體車間、針劑車間及相關輔助車間，GMP對於工藝、溼度、溫度、潔淨度等方面的要求很高。因此企業又購置新的生產裝置，裝置的增加必然會導致硬體維修成本的增加，同時生產過程中淨化系統、生產系統和其他保障系統等對電、水、氣等能源動力的耗費也會隨之增加。

　　對於新的裝置，為了降低裝置維修率，最大限度降低維修成本，必須嚴格執行先培訓後上崗制度，要求員工熟悉必要的裝置使用保養維護制度，實行專人負責制度並進行考核，要求維修人員定期維修保養並做好記錄。

　　對於水電氣等能源成本，通過生產細節探索節能降耗技術措施，積極尋找節能降耗的途徑。根據實際生產需求節約用水、用電，避免浪費;供氣管路設計要有利於降低輸送損耗，外購用氣，儘量安裝壓力裝置等。

　　二、藥品生產成本管理與控制加強的對策

　　現代藥品市場競爭日趨激勵，尤其是我國藥品企業普遍創新能力差，科研投入少，企業競爭力弱，這就要求企業必須提高管理水平，加強成本控制，提高企業綜合競爭力。

　　***一***重視人的作用 人的因素是決定企業成本高低的關鍵。員工的心態、技能、行為決定了成本是以哪種形式發生的，會發生多少成本。

　　某藥廠老闆和高層管理者天天強調要降低成本，可實際狀況是每個部門的員工在上班時無所事事，甚至打遊戲;車間員工生產過程中也未完全按照藥品質量規範進行操作，導致大量藥品因不合格回收，浪費現象嚴重等。究其原因，該藥廠並未重視員工的作用，有時為了節約人力成本刻意壓低員工工資，使員工的積極性大受損害，從而消極怠工，也造成企業大量的無形成本的增加。

　　最好的成本控制方法，就是激勵員工關心公司的效益問題，把公司的利益跟他個人的利益掛起鉤來，通常採取的有效的激勵性方法有：股權激勵;搞承包制;對提出成本節約合理化建議並被公司採用的員工實行獎勵制度;對於工作態度、能力和經驗都不積極的員工可以實行一些培養限制性措施來激發其積極性，比如強制培訓、建立責任人制度等。

　　成本的管理與控制不僅僅是財務部門的事情，涉及到每個部門和每位員工，只有培養員工良好的成本意識，讓員工自覺自願地去學習，參加培訓，改進工作方法，提高成本效益倍數，才能最終降低成本，使制定的各項措施得以貫徹執行。

　　***二***重視成本效益原則　傳統的成本管理片面強調節約和節省，而國際公司則認為，以節約成本控制的基本理念已不適應現代企業的發展，通過降低原材料的購進價格或檔次;或者減少單一產品的物料投入***偷料***;或者考慮降低工藝過程的工價，從而達到削減成本的目的，會導致產品質量的下降、企業勞力資源的流失、甚至失去已經擁有的市場。現代企業成本控制戰略是從戰略的高度來實施成本的管理控制。換句話來說，不是要削減成本，而是要提高生產力、縮短生產週期、增加產量並確保產品質量。

　　不能單純把成本看做是一項耗費，而是看成是一種投資，投資就要有回報。這項投資有兩層含義，一是儘量杜絕浪費行為;二是如果所付出的成本巨大，但同時也能帶來鉅額回報，那麼這個成本的付出就是值得的。比如藥品企業的研發投入，公司的研發投入越多，將來研發出來的新產品帶來的利潤就越大。比如：製藥前十強之一的諾華公司，其研發產出率是最高的，近年來加大對創新能力很強的中小生物技術公司的收購，事實證明，只有不停地創新才可以解救創新的危機。

　　***三***引入市場競爭機制，減少不必要的增值　企業是一個有機的整體，只有管理部門、研發部門、生產部門銷售部門等各部門的工作做到了最好，企業才能實現最大價值。假設一個部門只是一個成本中心，那麼這個部門很少會關心如何利用公司的資源創造比較大的價值;假設使成本中心升級為利潤中心的話，為了生產最終的產品所需的研發、物流、生產等各環節都能在市場上找到代工公司，從而引入競爭機制，，那麼該部門就會被激勵，儘量去節約資金、人員、材料等的投入，因而成本也會得到節約。

　　***四***加強成本資訊化管理 　可以根據本公司的實際情況，積極引入ERP專案中的成本模組管理，將資訊化深入到車間現場進行原料、產品的批次追蹤查詢，使完整的ERP應用模式，覆蓋產品銷售訂單、需求預測、產品銷售、產品生產、原材料採購、成本核算等企業管理的全過程。

　　藥品企業的生產成本的管理與控制還需要在實踐中不斷的探索，總之，當今市場競爭也是成本管理的競爭，要想在競爭中取勝，必須通過多方面的管理來促進企業的穩定發展。

　　參考文獻：

　　[1]張建喜：《GMP企業的成本控制管理》，《中國藥業》2006年第5期。